La sesión 25°
del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) se
celebró del 12 al 15 de marzo en Washington D.C. – EE.UU., esta instancia reúne
a líderes y expertos en regulación de dispositivos médicos de todo el mundo con
el objetivo de promover un modelo regulatorio efectivo que responda a los
desafíos emergentes en el sector mientras protege y maximiza la salud pública y
su seguridad.
Durante la
inauguración, Robert Califf, residente del Foro y Comisionado de la
Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), instó a todo el
ecosistema, reguladores, regulados y academia a trabajar de manera colaborativa;
además destacó que los conceptos de “Confianza y Reconocimiento” deben ser un
camino que beneficie el acceso oportuno a los dispositivos médicos en pro de la
salud de las personas en el mundo.
Una de las
mayores novedades para nuestra región, fue que Chile, fue aceptado como
Observador Oficial del IMDRF, luego de su participación en diversos grupos de trabajo.
Cecilia López, estuvo en representación del Instituto de Salud Pública de Chile
/ANDID participando en paneles de expertos e intercambiando experiencias con
otros países.
Igualmente, la
Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH) estuvo presente, en
representación de los regulados, dando cuenta de la necesidad del diálogo
permanente y trabajo colaborativo entre regulador y regulado.
Los países
miembros del IMDRF, dieron cuenta de las actualizaciones regulatorias en sus
jurisdicciones, donde algunos de los puntos claves fueron el papel de la
innovación en el desarrollo de dispositivos médicos y cómo los reguladores
pueden adaptarse para garantizar que los nuevos avances lleguen al mercado de
manera segura y oportuna, sin comprometer la seguridad de los pacientes.
También se destacó la necesidad de modernizar la regulación de Dispositivos
Médicos.
La
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) agencia del gobierno de los
Estados Unidos responsable de la regulación, anunció la apertura de oficinas en
otros países, incluida América Latina, lo que permitirá compartir mejores
prácticas, experiencias y conocimientos entre reguladores de diferentes países
y regiones.
El Foro
Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) es uno de los
espacios internacionales de mayor relevancia en dispositivos médicos que tiene
como objetivo acelerar estratégicamente la convergencia regulatoria
internacional de dispositivos médicos para promover un modelo regulatorio
eficiente y efectivo para dispositivos médicos que responda a los desafíos
emergentes y al mismo tiempo proteja y maximice la salud y la seguridad
públicas.