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Telemedicina: el desafío entre una tecnología innovadora y su complejidad jurídica
Queremos referirnos a los riesgos asociados con las aplicaciones, el software, las plataformas digitales y otras herramientas relevantes relacionadas con la tecnología que harán que los servicios de telemedicina sean viables y seguros. Nos referiremos a ellos como herramientas innovadoras
Telemedicina: el desafío entre una tecnología innovadora y su complejidad jurídica Telemedicina

Las herramientas innovadoras normalmente se clasifican en tres grupos principales, a saber:

- aquellos utilizados en laboratorios o utilizados en o como infraestructura de salud;

- los utilizados por médicos con algunas interacciones con pacientes; y

- los utilizados por los pacientes solos sin ninguna interacción con los médicos.

La calidad y las funcionalidades de estas herramientas innovadoras son cruciales y, de hecho, se relacionan estrechamente con el desempeño de los médicos que las usan. Las responsabilidades de los médicos, hospitales y proveedores de herramientas innovadoras relevantes son muy complejas. Para determinar las partes responsables cuando se daña una prestación de servicios médicos, primero se debe comprender las funciones de cada herramienta y su interconexión con otras herramientas innovadoras y la infraestructura hospitalaria o dispositivos host. No hay una solución única o sugerencia que se pueda seguir para resolver o asignar las responsabilidades que cada parte debe asumir. En el frente del paciente, una vez que se establece la relación contractual (hablamos sobre los desafíos en esta área y el dilema de la relación médico-paciente en uno de nuestros artículos anteriores), es probable que el paciente relevante encuentre fallas en los médicos y su hospital / clínica en caso de un resultado adverso. Esto significa que un reclamo se dirige primero a los profesionales de la salud y al hospital correspondiente.

Los hospitales y los profesionales de la salud, dependiendo de los hechos y circunstancias relevantes, pueden buscar la recuperación de sus pérdidas del reclamo de un paciente o proveedor de tecnología correspondiente. Los posibles riesgos y exposiciones, así como las limitaciones y la cobertura del seguro, por lo tanto, deben resolverse durante el proceso de adquisición de tecnología y dispositivos.

Si bien las obligaciones contractuales, como las mencionadas anteriormente, son importantes, es mejor que evitemos tales pérdidas y reclamos desde el principio. Por lo tanto, el estándar y la calidad de las herramientas innovadoras que ayudarán a mitigar las reclamaciones son fundamentales.

En la actualidad, una Ley de Dispositivos Médicos (MDA) sería la principal legislación que regula la seguridad y la calidad de los "dispositivos médicos". La MDA clasificaría los productos en algunas categorías según el nivel de riesgo cuando los usan médicos o pacientes, es decir, un dispositivo médico que requiere una licencia (por ejemplo, condón, bolsa de sangre, guantes quirúrgicos, kit de prueba de VIH, implante mamario, prueba COVID-19 kit), dispositivos médicos cuyos detalles deben ser notificados (por ejemplo, equipo de fisioterapia y otros dispositivos médicos activos) y dispositivos médicos generales (por ejemplo, monitor de presión arterial, monitor de glucosa y termómetro). El nivel de control, los requisitos relevantes y las especificaciones del dispositivo reflejan el nivel de riesgos asociados con la forma en que se utilizan los dispositivos.

Cuando hablamos de telemedicina, las preguntas tradicionales, como si los teléfonos inteligentes o las herramientas portátiles se consideran dispositivos médicos o no, son demasiado simplistas. La pregunta emergente en el espacio de la telemedicina que el sector gubernamental debe abordar es cómo administrar, controlar o regular las herramientas innovadoras que podrían no clasificarse legalmente como un "dispositivo médico", pero se utilizan como infraestructura sanitaria o digital (por ejemplo, Internet de alta velocidad, sistema de intranet, almacenamiento de datos / servidores) en el sistema y proceso de entrega de telemedicina.

La siguiente pregunta que debe hacerse es si es el papel del gobierno es si sus áreas deberían trabajar conjuntamente en la creación de las directrices y / o regulaciones para controlar o estandarizar estas infraestructuras sanitarias y digitales. Además de las razones de seguridad, también es una cuestión de funcionalidad y estabilidad de rendimiento, ya que es extremadamente crucial para garantizar la posible integración y alineación de la tecnología que se utilizará en todos los hospitales, ya que simplemente tienen que trabajar juntos de manera coherente. No todas las piezas de tecnología se unirán y trabajarán juntas sin problemas.

Las pautas de los establecimientos de salud para fines de telemedicina están en estudio, pero no parece que el borrador cubra los estándares y las cualidades tecnológicas. Quizás estos estén destinados a ser cubiertos en un nuevo borrador para determinar los estándares y especificaciones de Herramientas Innovadoras. Con estos estándares de tecnología y de instalaciones de salud deberíamos esperar elevarlos en nuestro sistema de salud a un nivel muy satisfactorio en un futuro no muy lejano.

No podemos permitirnos dejar cabos sueltos cuando comenzamos a implementar un esquema nacional de telemedicina, ya que la salud y la seguridad de las personas están en juego. Además, otros países también están adoptando la transformación digital y están listos para avanzar en la nueva era con todas las posibilidades que la tecnología tiene para ofrecer. Si no actuamos ahora, el sistema de salud se quedará atrás.

FUENTE Lexology

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